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SVMS于1996年創建于英國，建立之初，主要通過良好的凈化設備、測試設備和驗證服務，為公共單位和私人提供良好的衛生服務?；谧畛醯尿炞C服務，到目前SVMS已經發展成為能夠提供應用于工業方面的其他產品和服務的供應商。在過去的近20年的時間里，SVMS既是蒸汽品質檢測裝置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名稱，專業而專注。隨著不斷發展，SVMS公司擁有了更多的產品，因此在2014年4月份，將公司名稱改為Dekon Solutions Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽質量檢測裝置等產品，以使客戶正確區分其公司名稱及品牌名稱。如今，英國Dekon Solutions的的產品及服務內容包括：SVMS蒸汽品質測試設備和裝置；消毒裝置的維護和周期性的測試；零部件供應；潔凈/純蒸汽性能測試；清洗消毒器的維護和周期性的測試；清洗滅菌柜的供水分析；實驗室冷凝物和水的分析；溫度，壓力的校驗服務；計時裝置，小的質量瓶和容量瓶的供應。
（一）產品特點和功能
SVMS在制藥工業最著名的產品是蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便，功能獨特，在現場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質方便快捷。同時，SVMS蒸汽品質檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結水，用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質檢測儀對飽和蒸汽進行有關蒸汽品質的三個方面的檢測包括：
· 非凝結性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）
· 過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點小于25℃）
· 干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）
（二）滿足要求和標準
SVMS蒸汽品質檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求，是通過FDA，COS，WHO和中國新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。
（三）滅菌蒸汽品質標準和說明
根據歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關的規定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標準必須遵守。同時，GMP在考量蒸汽相關指標時，也按照歐盟的相關標準進行：
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蒸汽檢測參數 |
檢測標準要求 |
計算理論/說明 |
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非凝結性氣體含量值 |
<3.5% |
收集到的氣體體積÷收集到的凝結水體積X100% |
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過熱度值 |
<25℃ |
在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點(通常情況下為100℃) |
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干度值 |
金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9 |
干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結水的取樣，并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結是通過具有大的節流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的，以節約時間。SVMS除了按照EN285的規定提供標準節流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，還提供節流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業和完善的蒸汽質量測試系統，滿足用戶的需求。
蒸汽品質組合件 C，可以進行蒸汽非凝結性氣體，過熱度和干度、蒸氣冷凝水取樣裝置的測試
（一）測量原理
根據 HTM2010/2031 及 EN285 相關的要求和規定，對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結性氣體、過熱度和干度的測量原理如下：
（二）規格
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非凝結性氣體測試裝置（核心部件） 技術參數 |
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純蒸汽取樣器 技術參數 |
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尺 寸 |
290×140×110mm |
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尺 寸 |
120×120×55mm |
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重 量 |
5.2 kg |
重 量 |
500 g |
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最大蒸汽入口壓力 |
20 bar (飽和蒸汽) |
最大入口蒸汽壓力 |
20 bar (飽和汽) |
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最小蒸汽入口壓力 |
2 bar (飽和蒸汽) |
最小入口蒸汽壓力 |
2 bar (飽和汽) |
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最大水入口壓力 |
4 bar |
最大入口蒸汽壓力 |
0.5 bar (飽和汽) |
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最小水入口壓力 |
0.1 bar |
最大入口水溫度 |
28℃ |
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最大入口水溫度 |
28℃ |
最小入口水溫度 |
5℃ |
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最小入口水溫度 |
5℃ |
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測試范圍 |
0~14ml氣體高度,0~150ml凝結水高度 |
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準 確 度 |
+/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結水 |
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SVMS蒸汽品質檢測儀組合C所包含的配置件：
1．飛行用箱子或者普通裝載箱
2．帶使用指南和計算用電子數據表的記憶棒
3．PTFE 帶卷筒
4．注射器組合件
5．過熱延伸管
6．蒸汽軟管
7．6mm 快接管
8．0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管
9．不凝性氣體分離裝置
10．2m x 6mm 綠色尼龍管
11．5m×6mm 紅色尼龍管
12．5m x 6mm 藍色尼龍管
13．熱電偶連接線纜
14．熱電偶連接線纜 (焊接頭)
15．熱電偶探頭 3mm x 150mm
16．水連通彎頭?”BSP x 6mm 快接
17．不銹鋼蒸汽連接彎頭?”BSP x 6mm
18．長頸瓶,膠塞,汲取管 & 橡膠管
19．測量杯，瓶架
20. 蒸汽隔離閥組件
21. 純/干凈蒸汽凝結器
22. 凝結器安裝管和重量調節器
23. 凝結器安裝架
24. 水流量閥門(凝結器)
